क्लिनिकल परीक्षणहरू

उद्देश्य: यस अध्ययनको उद्देश्य चिनियाँ विषयहरूमा QS-M सुई-मुक्त जेट इन्जेक्टरद्वारा प्रशासित lispro को फार्माकोकाइनेटिक र फार्माकोडाइनामिक (PK-PD) प्रोफाइलहरूको मूल्याङ्कन गर्नु हो।

अनुसन्धान डिजाइन र विधिहरू: एक अनियमित, डबल-अन्धा, डबल-डमी, क्रस-ओभर अध्ययन प्रदर्शन गरिएको थियो।१८ स्वस्थ स्वयंसेवक भर्ती गरिएको थियो।Lispro (0.2 एकाइ / kg) QS-M सुई-मुक्त जेट इन्जेक्टर वा परम्परागत कलम द्वारा प्रशासित गरिएको थियो।सात-घण्टा euglycemic clamp परीक्षणहरू प्रदर्शन गरियो।यस अध्ययनमा १८ स्वयंसेवक (नौ पुरुष र नौ महिला) भर्ती गरिएको थियो।समावेशी मापदण्डहरू थिए: 18-40 वर्ष उमेरका धुम्रपान नगर्नेहरू, 17-24 kg/m2 को बडी मास इन्डेक्स (BMI) संग;सामान्य बायोकेमिकल परीक्षण, रक्तचाप, र इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफ संग विषयहरु;सूचित सहमतिमा हस्ताक्षर गर्ने विषयहरू।बहिष्करण मापदण्डहरू थिए: इन्सुलिन एलर्जी वा अन्य एलर्जी इतिहास भएका विषयहरू;मधुमेह, हृदय रोग, कलेजो वा मृगौला रोग जस्ता दीर्घकालीन रोगहरु संग विषयहरु।रक्सी प्रयोग गर्ने विषयहरू पनि बहिष्कृत गरियो।यो अध्ययन चोङकिङ मेडिकल युनिभर्सिटीको पहिलो सम्बद्ध अस्पतालको नैतिक समितिले अनुमोदन गरेको थियो।

नतिजाहरू: इन्सुलिन पेनको तुलनामा जेट इन्जेक्टरद्वारा लिसप्रो इन्जेक्शन पछि पहिलो 20 मिनेटमा इन्सुलिन एकाग्रता र ग्लुकोज इन्फ्युजन दर (GIR) को कर्भ (AUCs) अन्तर्गत ठूलो क्षेत्र अवलोकन गरियो (24.91 ± 15.25 बनाम 12.52 ± 7.600 mg kg−1, P <0.001 AUCGIR को लागि, 0–20 मिनेट; 0.36 ± 0.24 बनाम 0.10 ± 0.04 U मिनेट L−1, P < 0.001 AUCINS को लागि, 0-20 मिनेट)।सुई-रहित इन्जेक्सनले अधिकतम इन्सुलिन एकाग्रता (37.78 ± 11.14 vs. 80.56 ± 37.18 min, P < 0.001) र GIR (73.24 ± 29.89 vs. 116.18 ± .. 5001 ±, 0.500 min = 116.78 ± 11.14) सम्म पुग्न छोटो समय देखाएको छ।दुई उपकरणहरू बीच कुल इन्सुलिन एक्सपोजर र हाइपोग्लाइसेमिक प्रभावहरूमा कुनै भिन्नता थिएन।निष्कर्ष: QS-M सुई-रहित इन्जेक्टरद्वारा प्रशासित Lispro ले परम्परागत पेन भन्दा पहिले र उच्च इन्सुलिन एक्सपोजरमा परिणाम दिन्छ, र समान समग्र शक्तिको साथ एक ठूलो प्रारम्भिक ग्लुकोज-कम प्रभाव।